Ciências da Saúde
Medicina
Resumo
A doença do olho seco (DED) é uma condição multifatorial da superfície ocular que compromete a estabilidade do filme lacrimal, afetando milhões de pessoas em todo o mundo. O uso de colírios lubrificantes, incluindo formulações em gel, é uma abordagem terapêutica comum. No entanto, esses medicamentos podem conter impurezas elementares, como metais pesados, que apresentam potencial risco toxicológico. Este estudo teve como objetivo determinar e avaliar a presença dos metais pesados cádmio (Cd), cobalto (Co), cobre (Cu), ferro (Fe), níquel (Ni), chumbo (Pb) e zinco (Zn) em géis oftálmicos comercializados no Brasil para tratamento da DED. Foram analisadas 20 amostras de géis oftálmicos, referentes a quatro medicamentos diferentes, todas com registro ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Para cada medicamento, foram selecionadas cinco unidades do mesmo lote. As amostras de um mesmo produto foram homogeneizadas, formando uma amostra representativa. Em seguida, essas amostras foram submetidas à digestão ácida e analisadas por espectrometria de emissão óptica com plasma induzido. O ensaio de adição e recuperação demonstrou recuperações entre 91% e 115%. O elemento Cu foi quantificado em todas as amostras, com concentrações variando entre 0,0567 µg/g e 0,1208 µg/g, enquanto Fe e Zn foram detectados apenas no gel 2, apresentando concentrações de 0,0232 µg/g e 0,0065 µg/g, respectivamente. Os demais elementos não foram detectados. As concentrações de Cu estavam abaixo dos limites estabelecidos pela Farmacopeia Brasileira e diretriz ICH Q3D (R2) para via parenteral. Embora as concentrações detectadas estejam em níveis baixos, a presença de metais pesados nos medicamentos oftálmicos reforça a importância do monitoramento contínuo, considerando seus potenciais efeitos cumulativos e a possibilidade de absorção sistêmica. Esses achados evidenciam a necessidade de regulamentações específicas voltadas à segurança de medicamentos de uso tópico ocular.
Palavras-chave: impurezas elementares, Toxicidade ocular, géis oftálmicos